方案概述

　　 為保障公眾用藥安全，運用現代化科技手段，不斷提高監管水平，國家食品藥品監督管理局在2007年特殊藥品監控信息網(wǎng)絡(luò )基礎上，進(jìn)一步加強藥品電子監管，建立全國藥品監督管理網(wǎng)絡(luò )，逐步實(shí)施藥品“電子身份證”監管制度。

　　根據總體設計、分步實(shí)施的原則，國家局將分類(lèi)、分批對藥品實(shí)施電子監管。制定公布《入網(wǎng)藥品目錄》，將已批準注冊的藥品列入《入網(wǎng)藥品目錄》，并統一納入藥品電子監管。凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》中產(chǎn)品的企業(yè)，必須在規定的時(shí)間內加入藥品監管網(wǎng)?！度刖W(wǎng)藥品目錄》中的品種在上市前必須在產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼。

　　2008年首批《入網(wǎng)藥品目錄》為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類(lèi)精神藥品等。即2008年，要在全國范圍內基本實(shí)現對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類(lèi)精神藥品等重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況實(shí)行實(shí)時(shí)監控；將目錄中已批準注冊的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)納入實(shí)時(shí)監控，這些重點(diǎn)藥品在上市前必須在產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼。這就是藥品的電子標簽，也是藥品的身份證。對于列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要求于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，上述重點(diǎn)藥品未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得銷(xiāo)售。

適用材料和行業(yè)應用

　　適用于納入藥監碼系統，各入網(wǎng)企業(yè)產(chǎn)品的最小包裝（紙質(zhì)、塑料、著(zhù)漆金屬等包裝材料）；

　　可完成中文、英文、數字、生產(chǎn)日期、有效期、班別、計數器、條形碼、二維碼、商標、各種特殊圖案等內容的打標，打標行數不受限制。

產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)

　　藥品激光賦碼有以下優(yōu)點(diǎn)：

• 賦碼方式簡(jiǎn)單靈活，不影響原生產(chǎn)工序，可空包裝賦碼（需配置分頁(yè)機），也可包裝后賦碼；
• 在線(xiàn)打標，線(xiàn)速最高可達32M/分，賦碼個(gè)體在120~200只/分，能滿(mǎn)足大部分藥企產(chǎn)能需要；
• 賦碼質(zhì)量達到C級以上，識讀率高，保證生產(chǎn)效率；
• 在目前電子監管碼賦碼方案中（激光、貼標、熱轉印、噴墨機等），激光賦碼是：無(wú)耗材，使用成本低（按每臺激光器賦碼10萬(wàn)只/天來(lái)計算，5年平均每只賦碼成本理論上不足0.001元）、賦碼方式簡(jiǎn)單、效果好的解決方案。

　　“鐳捷系列——電子監管碼激光打碼專(zhuān)用機”技術(shù)特點(diǎn)：

• 模塊化設計，移動(dòng)或異地安裝方便快捷；
• 簡(jiǎn)易更換激光器方式、現場(chǎng)安裝、調試、器件更換簡(jiǎn)單易操作；
• 可提供替換式維修服務(wù)，滿(mǎn)足不間斷生產(chǎn)需求；
• 系統采用光電一體化設計，采用USB接口與工控機連接，用戶(hù)也可使用自有計算機與設備進(jìn)行聯(lián)機控制，可節省重復投資成本；
• 開(kāi)放式數據協(xié)議，可與各類(lèi)電子監管碼下游軟件集成商有效對接。

樣品展示